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最新文章
2011-05-11
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]187号)
天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]187号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180706154228838.html 发布时间:2011-05-11 生效时间: 版权归属原文
2011-05-11
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指导原则
2011-05-11
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]187号)
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]187号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180706151146880.html 发布时间:2011-05-11 生效时间: 版权归属原文
2011-05-11
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指导原则
2011-03-24
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg
2011-03-24
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指导原则
2011-03-24
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收试验)技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收试验)技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyz
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指导原则
2011-03-24
乳房植入体产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号)
乳房植入体产品注册技术审查指导原则(食药监办械函[2011]116号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180706155349764.html 发布时间:2011-03-24 生效时间: 版权归属原文
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指导原则
2010-03-10
关于公布《介入类医疗器械产品化学性能要求的说明》的通知
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20100305082422414.html 发布时间:2010-03-01 版权归属原文 为规范医疗器械产品的注册申报和技术审评工作,提高技术审评透明度,降低资料发补率,我中心就介入类医疗器械产品注册标准中化学性能
2010-03-10
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审评论坛
2010-02-20
关于公布《角膜接触镜类产品注册申报资料基本要求》的通知
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20100220142713957.html 发布时间:2010-02-20 版权归属原文 为了规范相关医疗器械产品的注册申报和技术审评,降低资料发补率,提高审评效率,增加审评透明度,我中心结合境内、外相关医疗器械产
2010-02-20
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审评论坛
2009-12-30
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则(食药监办械函[2009]519号)
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则(食药监办械函[2009]519号) 原文:https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20180706155731305.html 发布时间:2009-12-30 生效时间: 版权归属原文
2009-12-30
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指导原则
2009-05-08
助听器注册产品标准中需要注意的问题
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20090508092500113.html 发布时间:2009-05-08 版权归属原文 为规范统一助听器相关标准在产品注册工作中的实施,我中心于2009年3月24日组织召开了助听器相关标准研讨会。全国电声学标准化
2009-05-08
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审评论坛
2009-04-21
关于X射线诊断产品注册相关问题的说明
原文:https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltyy/20090421022700831.html 发布时间:2009-04-21 版权归属原文 根据国食药监械[2008]409号文件第七条要求:各检测机构要充分发挥技术支撑作用,在进行产品注册检测时,应当对生产企业提交
2009-04-21
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