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最新文章
2008-06-27
美国FDA对齿科种植体审查的基本技术要求
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080627095100634.html 发布时间：2008-06-27 版权归属原文 目前，种植治疗已成为常用的牙缺失修复方法。随着种植外科技术的规范化和种植体表面处理技术的发展，齿科种植体的应用越来越广泛。现
2008-06-27
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审评论坛
2008-06-17
一次性使用透析器产品注册申报中应注意的问题
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080617074900690.html 发布时间：2008-06-17 版权归属原文 近年来，随着国内血液净化相关医疗产业的迅速发展，血液透析器的注册申报数量也呈现出迅速增长的趋势。虽然是一次性使用，但由于该产
2008-06-17
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审评论坛
2008-06-17
血液透析器透析膜的应用及研究进展
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080617075000757.html 发布时间：2008-06-17 版权归属原文 血液透析（Dialysis）是利用半透膜的原理，将患者的血液与透析液同时引进透析器，两者在透析膜的两侧呈反方向流动，借助膜两
2008-06-17
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审评论坛
2008-06-16
美国同种异体组织库及其产品管理现状
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080616072734991.html 发布时间：2008-06-16 版权归属原文 今年4月国家食品药品监督管理局医疗器械司组团参加了2008年美国组织库协会AATB（American Association
2008-06-16
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审评论坛
2008-01-21
ARC有关药物支架临床研究终点的定义
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080121111706649.html 发布时间：2008-01-21 版权归属原文 随着研究的不断深入，载有新的药物和采用新的释放原理的药物支架产品不断出现。制造商们纷纷投入大量的资源用于新型药物支架的临床研
2008-01-21
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审评论坛
2008-01-17
药物支架临床研究终点及其选择
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20080117124158549.html 发布时间：2008-01-17 版权归属原文 近年来，药物支架（又称药物洗脱支架）在冠心病介入治疗中得到了广泛的应用，同时新的药物以及携带药物的技术也在不断的进入临床医生
2008-01-17
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2007-11-30
注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltqt/20071130132836132.html 发布时间：2007-11-30 版权归属原文 在申请医疗器械注册时，需按《医疗器械注册管理办法》的要求提交一系列的注册申报资料，其中〈产品技术报告〉是对申请注册的医疗器械
2007-11-30
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审评论坛
2007-11-15
药物支架产品上市后临床研究需关注的一些问题
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071115093712421.html 发布时间：2007-11-15 版权归属原文 为全面证明药物支架这类高科技新产品的安全性和有效性特别是长期使用的安全性，应在良好完成上市前各项研究的基础上，积极开展以观察
2007-11-15
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审评论坛
2007-11-15
组织工程医疗产品的管理现状
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071115150449981.html 发布时间：2007-11-15 版权归属原文 作为一门学科和一个新兴的技术领域，组织工程学的出现为临床医学的发展创造了前所未所的机会。组织工程医疗产品（Tissue En
2007-11-15
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2007-11-07
体外循环管路类产品再评价专题专家咨询会情况介绍
原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltwz/ltwy/20071107145814298.html 发布时间：2007-11-07 版权归属原文 西安西京医疗用品有限公司生产的体外循环管道，在广东省中医院珠海医院临床使用期间，引起数名患者肝功能异常，可能与使用的人工心肺
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