压哨星期五

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2022-07-26
境外临床试验数据如何接受境外临床试验数据如何接受原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726155626168.html 发布时间：2022-07-26 版权归属原文境外临床试验数据是指，全部或同期在境外具备临床试验开展所在国要求条件的临床试验机构中，对拟在中国申请注册
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2022-07-26
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2022-07-26
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2022-07-26
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2022-07-26
企业需否对新冠病毒核酸检测试剂进行变异株影响评价企业需否对新冠病毒核酸检测试剂进行变异株影响评价原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726153302197.html 发布时间：2022-07-26 版权归属原文为满足疫情防控的需要，对于所有新冠病毒核酸检测试剂，无论是上市前还是上市后，企业
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2022-07-26
什么是体外诊断试剂的检测系统什么是体外诊断试剂的检测系统原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726153145166.html 发布时间：2022-07-26 版权归属原文体外诊断试剂的检测系统是指由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可完成样本从
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2022-07-26
肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整原文：https://www.cmde.org.cn/splt/ltgxwt/20220726153237178.html 发布时间：2022-07-26 版权归属原文国家药监局于2020年10月发布了关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版
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2022-07-26
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2022-07-26
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2022-07-26
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